棗莊層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞(dì),主要應用(yòng)場所:生物製藥、科研單(dān)位,疾控中心,大型醫院,大(dà)學科研,生物潔淨及應用的各種(zhǒng)潔淨區(qū)。
性能基本(běn)要(yào)求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級(jí);
2 、內外(wài)雙層殼體,內部(bù)四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向(xiàng)采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設(shè)置加強筋;
5、風速:經過高效(xiào)過濾器後(hòu)出風風速(sù)控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出(chū)風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功(gōng)能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能(néng):風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設(shè)計單獨開關,當兩扇門關上時(shí),紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈(dēng),設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上(shàng)部箱體進行拆卸和安裝,便於(yú)維護(hù)和(hé)更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的(de)檢修;
10、噪聲:傳(chuán)遞窗正常運行時噪聲(shēng)<65db;
11、高效出風(fēng)均流板:采用304不鏽鋼(gāng)網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及(jí)框架均為304不(bú)鏽鋼冷軋板(bǎn),板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度(dù)應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均(jun1)為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度應不低於(yú)RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化(huà)玻璃(lí)的厚(hòu)度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於(yú)RA1.2;
5、 高效過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾(lǜ)器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器(qì)必須經過具有(yǒu)法(fǎ)定資質的校驗單位(wèi)校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢(bì)後,供應商需要(yào)對每台潔淨傳遞窗進行(háng)現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗(yàn)證文件(jiàn)資料:功能說明/設計(jì)說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報告。
GMP要求
1、設(shè)備表麵應光(guāng)滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠(jiāo)密封;
2、 設備要(yào)有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所(suǒ)有電線都應(yīng)隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用(yòng)儀器儀表(biǎo)都需經(jīng)法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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