層流傳遞窗
層流傳遞窗主（zhǔ）要是用在生物潔淨區作為物（wù）品的傳遞,主要應（yīng）用場所:生物製藥、科研單位，疾（jí）控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨（jìng）及應用（yòng）的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;
2 、內外雙層殼（ké）體（tǐ），內部四周圓弧（hú）處理，保證無縫隙連接;
3、采用層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並（bìng）設置（zhì）加強筋;
4 、過濾器（qì）：初效（xiào）過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;
5、風速（sù）：經過高效過濾器（qì）後出風風（fēng）速控製（zhì）在0.38-0.57m/s(在高效出風均流（liú）板（bǎn）下方150mm處測（cè）試);
6、壓差（chà）功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;
7、控製功能：風機啟動/停（tíng）止按鈕（niǔ），配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀（zhuàng）態;設置照明燈，設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口，用（yòng）於風機的檢修;
10、噪聲：傳（chuán）遞窗正常運行時噪（zào）聲<65db;
11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板（bǎn）。
層流傳遞窗材質要（yào）求
1、層（céng）流傳遞窗的內（nèi）外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均（jun1）為304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度（dù）應不低於RA1.2;
3、層流（liú）傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃（lí），鋼化玻璃的厚度（dù）≥8mm;
4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光（guāng）處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾（lǜ）器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得（dé）有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定（dìng）資（zī）質（zhì）的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔（jié）淨傳（chuán）遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流（liú）流型等)，並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明（míng）(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告（gào）。
GMP要求
1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中（zhōng）性密封膠密封;
2、 設備要（yào）有適合（hé）空間進行維護保養和檢修（xiū）;
3、 所有電線都應隱藏不得（dé）外（wài）露（lù）;
4、所有儀表及（jí）測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源（yuán）。
