棗莊傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻（pín）率及相關要點：

一（yī）、通用檢測（cè）頻率分（fèn）類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用（yòng）激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微（wēi）生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後（hòu）檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。