新鄉層流傳遞窗
層流傳(chuán)遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品(pǐn)的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗(chuāng)內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧(hú)處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣(qì)流流向采用上送下回模式,底部(bù)采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並(bìng)設置加強筋(jīn);
4 、過濾器:初效過(guò)濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出(chū)風均流(liú)板下方150mm處測試);
6、壓(yā)差功能:顯示過(guò)濾器壓差(量(liàng)程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能(néng):風機(jī)啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互(hù)鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫(zǐ)外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計(jì)單獨的開關;
8、高效過濾器(qì)可單(dān)獨從上部箱(xiāng)體進行拆卸和安裝,便於維護(hù)和更換濾器;
9、在傳遞窗下(xià)部設置檢修口,用於風機的檢(jiǎn)修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層(céng)流傳遞窗的內外表麵及(jí)框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞窗的框架均為304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可視窗采用鋼化(huà)玻(bō)璃,鋼化玻璃(lí)的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應(yīng)不低於(yú)RA1.2;
5、 高效過濾器框架(jià)采用鋁合金;
6、高(gāo)效過濾器出風麵均流板采(cǎi)用304不(bú)鏽(xiù)鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要(yào)求
1、所(suǒ)有傳(chuán)感器必須經過(guò)具有法定資質的校驗(yàn)單位校驗,並提供校驗記錄和合格(gé)證(zhèng)書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台(tái)潔淨傳遞窗(chuāng)進行(háng)現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等(děng)),並提供相關測試報(bào)告;
3、提供(gòng)符合(hé)GMP標準的驗(yàn)證文件資料(liào):功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵(chén),易清潔,所有縫隙采用食品級中(zhōng)性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進(jìn)行維(wéi)護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經法定部門校準,並(bìng)可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗(chuāng),傳遞窗,層流傳遞窗
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