新鄉傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行（háng）業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定（dìng）期 / 全麵（miàn）檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監（jiān）控實時運行狀態（tài） 評估長期性（xìng）能穩定性（xìng） 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目（mù） 壓（yā）差（chà）、紫外（wài）強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）
適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率：
第（dì）三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數（shù）、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生（shēng）物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班（bān）前檢（jiǎn）查傳遞（dì）窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
