十（shí）堰層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主（zhǔ）要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場（chǎng）所:生物製藥、科（kē）研單位，疾控（kòng）中心，大型醫（yī）院，大學科研，生物潔淨及應用（yòng）的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周（zhōu）圓弧處理，保（bǎo）證無縫隙連接;

　　3、采用層流（liú）設計，氣流流向采用上送下回模式，底部采（cǎi）用304不（bú）鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器（qì）采用G4，高效過濾器采用（yòng）H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流（liú）板下方150mm處（chù）測試);

　　6、壓差功能（néng）：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控（kòng）製（zhì）功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈（dēng），設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫（zǐ）外燈應出於開啟狀態;設（shè）置照明燈，設計單獨的開關（guān）;

　　8、高（gāo）效過濾器可單獨從上（shàng）部箱體進行拆卸和安裝，便於維（wéi）護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下（xià）部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運（yùn）行時噪聲（shēng）<65db;

　　11、高效出（chū）風均流板：采用304不鏽鋼網（wǎng）板。

層流（liú）傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋（zhá）板，板材厚度≥1.5mm，表麵進（jìn）行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為（wéi）304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度（dù）應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用（yòng）鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低（dī）於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合（hé）金（jīn）;

6、高（gāo）效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求（qiú）

　　1、所有（yǒu）傳感器必須經（jīng）過具有法定資質的（de）校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完（wán）畢後，供應商需要對（duì）每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風（fēng）速、風壓、照度、噪聲（shēng）和氣（qì）流流型等)，並提供（gòng）相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗（yàn）證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告（gào）。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密（mì）封膠（jiāo）密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和（hé）檢修;

　　3、 所有電（diàn）線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表（biǎo）都需經法定部（bù）門（mén）校準，並可溯源。