十堰（yàn）傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢（jiǎn）測（cè）類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每（měi）季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨（jìng）度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。