寧德(dé)層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物(wù)潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場(chǎng)所:生物製藥、科研(yán)單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要(yào)求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理(lǐ),保證無縫(féng)隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式(shì),底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效過濾(lǜ)器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風均(jun1)流板下方150mm處(chù)測(cè)試);
6、壓差功能:顯示過濾(lǜ)器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置(zhì)紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時(shí),紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高(gāo)效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維(wéi)護和更換(huàn)濾器;
9、在傳(chuán)遞窗下部設置檢修(xiū)口,用於風機的檢修;
10、噪(zào)聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層(céng)流(liú)傳遞窗(chuāng)材質要求
1、層流傳遞(dì)窗的內外表麵及框架均(jun1)為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼(gāng)化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均(jun1)流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器(qì)必須經過具有法定資質(zhì)的(de)校驗單位校(xiào)驗,並提供校驗記錄和合(hé)格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供應商需(xū)要對每台潔淨傳遞(dì)窗進行現場測試(至少包含潔淨(jìng)度、風速、風壓、照度、噪聲和(hé)氣流流型等(děng)),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的(de)驗證文件資料:功能說明/設(shè)計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無(wú)毛刺,不積塵,易清潔(jié),所有縫隙采用食品級中性(xìng)密(mì)封膠密(mì)封;
2、 設備要有適(shì)合空(kōng)間進行維護保養和檢修;
3、 所有(yǒu)電(diàn)線都應隱藏不得外露;
4、所(suǒ)有儀表及測試用儀器儀表都需經法定(dìng)部門(mén)校準,並可溯源。