寧德傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準（zhǔn）、使用（yòng）場景的風（fēng）險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期（qī）性能（néng）穩定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更（gèng）後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有（yǒu）資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停（tíng）機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使（shǐ）用後檢查消毒時間（jiān）是（shì）否達（dá）標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
