陽泉(quán)層流傳遞窗
層(céng)流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞(dì),主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗(chuāng)內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處(chù)理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設(shè)計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速(sù):經過高效過濾器後出風風速控(kòng)製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓(yā)差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當(dāng)兩扇門關上時,紫(zǐ)外燈應(yīng)出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱(xiāng)體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修(xiū)口,用於風(fēng)機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時噪(zào)聲<65db;
11、高效出風均流板(bǎn):采用304不鏽鋼網板。
層流(liú)傳遞(dì)窗材質要求
1、層流傳遞窗的內(nèi)外表麵及框架均為304不鏽(xiù)鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞(dì)窗的(de)框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處(chù)理,表(biǎo)麵光潔(jié)度應不(bú)低於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的可視(shì)窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高(gāo)效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所(suǒ)有傳(chuán)感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗(yàn),並提供校驗記錄(lù)和合格證書(shū);
2、設備安裝完畢後,供應商(shāng)需要(yào)對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至(zhì)少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並(bìng)提(tí)供相關測試報告;
3、提供符(fú)合GMP標準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說明/設計(jì)說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑(huá),無毛刺,不積塵,易清潔(jié),所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電(diàn)線都應(yīng)隱藏不得外露;
4、所(suǒ)有儀(yí)表及測試用儀器(qì)儀表都需經法定(dìng)部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞(dì)窗(chuāng),層流傳遞窗
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