宣（xuān）城層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製（zhì）藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研（yán），生物潔淨及應用的各種（zhǒng）潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗（chuāng）內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層（céng）流設計，氣流流向采（cǎi）用上送下（xià）回模式，底部（bù）采用304不（bú）鏽鋼（gāng）冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾（lǜ）器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出（chū）風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能（néng）：顯示過濾器壓差(量程高（gāo）效0-500Pa/中（zhōng）效0-250Pa)，精度（dù）±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置（zhì）內（nèi）置式（shì）電子門互鎖;設置紫外燈，設計（jì）單獨開關，當兩扇（shàn）門關上時（shí），紫外燈應出於（yú）開啟狀（zhuàng）態;設置照明燈，設（shè）計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行（háng）拆卸和安裝（zhuāng），便於維護和更換濾（lǜ）器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口（kǒu），用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗（chuāng）材質要求

　　1、層（céng）流傳遞窗的內（nèi）外表麵及框架均為304不鏽鋼（gāng）冷（lěng）軋（zhá）板，板材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵進（jìn）行拋（pāo）光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流（liú）傳遞窗的框架均為（wéi）304不（bú）鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化（huà）玻璃，鋼化玻璃（lí）的厚（hòu）度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處（chù）理後（hòu）的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼（gāng）網板，板（bǎn）材厚（hòu）度≥1.0mm，不（bú）得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經（jīng）過具有法定資質的校（xiào）驗單位校驗，並提供校驗記錄和合（hé）格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行（háng）現（xiàn）場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲（shēng）和氣流（liú）流（liú）型等)，並提（tí）供相關測（cè）試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設（shè）計說明(FS/DS)文件（jiàn）， SAT/IQ/OQ方案和（hé）報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠（jiāo）密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護（hù）保養和檢修;

　　3、 所（suǒ）有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。