忻（xīn）州層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品（pǐn）的（de）傳遞（dì）,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型（xíng）醫院，大學科（kē）研，生物潔淨及應用的各種（zhǒng）潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理（lǐ），保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上（shàng）送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷（lěng）軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速（sù）：經過高（gāo）效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示（shì）過濾器壓差(量（liàng）程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈（dēng）應出於（yú）開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部（bù）箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器（qì）;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於（yú）風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出（chū）風均流板：采用304不鏽鋼網（wǎng）板（bǎn）。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光（guāng）處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞（dì）窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　3、層流（liú）傳遞（dì）窗的可視窗采用鋼化玻璃（lí），鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵拋光處理後的光潔度（dù）應不（bú）低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高（gāo）效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有（yǒu）傳感器必須經過具有法定資質的校（xiào）驗單位校驗，並提（tí）供校驗記錄和合格證（zhèng）書;

　　2、設備（bèi）安裝完畢（bì）後（hòu），供應商需要對每台潔（jié）淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風（fēng）速、風壓（yā）、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供（gòng）符合GMP標（biāo）準的驗證文件資料:功能（néng）說明（míng）/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所（suǒ）有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行（háng）維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都（dōu）應隱藏不得外露;

　　4、所有（yǒu）儀表及測試用儀器儀（yí）表都需經法定部（bù）門校準，並可溯源。