溫州層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作(zuò)為物品的傳遞,主(zhǔ)要應用場所:生物製藥、科(kē)研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求(qiú)
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器采(cǎi)用H14;
5、風速:經過(guò)高效過濾器後出風風速(sù)控製在0.38-0.57m/s(在高效出風(fēng)均流(liú)板下方150mm處測試);
6、壓(yā)差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟(qǐ)動/停止按鈕,配置內置式(shì)電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應(yīng)出於(yú)開啟狀態;設置照明燈,設(shè)計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進(jìn)行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修(xiū)口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞(dì)窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外(wài)表麵及框架均為304不鏽(xiù)鋼冷軋板,板(bǎn)材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞窗的框架均為304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可(kě)視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處(chù)理後的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框架采用鋁(lǚ)合金(jīn);
6、高效過濾器出風麵均(jun1)流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求(qiú)
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合(hé)格證書;
2、設備安裝完畢後,供(gòng)應商需要對每台潔淨傳遞窗進行(háng)現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照(zhào)度、噪聲和氣流流型等),並提(tí)供相關測試報(bào)告;
3、提供符合GMP標準的驗證文(wén)件資(zī)料(liào):功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要(yào)求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易(yì)清潔,所有(yǒu)縫隙采用食品級中性密封膠(jiāo)密封;
2、 設備要有適合空間進行維(wéi)護保養(yǎng)和檢修(xiū);
3、 所有電線都(dōu)應(yīng)隱(yǐn)藏不得外露(lù);
4、所(suǒ)有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準,並可溯源。