威海層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物（wù）製藥、科研單位（wèi），疾控中心（xīn），大型醫院，大學科（kē）研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙（shuāng）層（céng）殼體（tǐ），內部四周（zhōu）圓弧處理，保證無（wú）縫隙（xì）連接;

　　3、采用層流（liú）設計，氣流流向采用上送下回模式（shì），底部采用304不鏽鋼冷軋板（bǎn）衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過（guò）濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控（kòng）製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示（shì）過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配（pèi）置內置式電子門互（hù）鎖;設置紫外（wài）燈，設計單獨開關，當兩扇門關（guān）上時，紫外（wài）燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨（dú）的開關（guān）;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和（hé）更換（huàn）濾器（qì）;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用（yòng）於風機的檢修;

　　10、噪（zào）聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼（gāng）網板。

層流（liú）傳遞窗材質要求

　　1、層流（liú）傳遞窗（chuāng）的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材（cái）厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低（dī）於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚（hòu）度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層（céng）流傳遞窗的可視（shì）窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的（de）厚度（dù）≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵拋光處理後（hòu）的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾（lǜ）器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板（bǎn），板材（cái）厚度≥1.0mm，不得（dé）有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書（shū）;

　　2、設備安裝完畢後，供（gòng）應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至（zhì）少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流（liú）流型（xíng）等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件（jiàn）， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑（huá），無毛刺，不積（jī）塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設（shè）備要有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有（yǒu）儀（yí）表及測試用儀（yí）器儀表都（dōu）需經法定部門（mén）校（xiào）準，並可溯源。