宿州層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層（céng）流傳遞（dì）窗主要是用在生物潔淨區（qū）作為物品的（de）傳遞,主要應用場所:生物製（zhì）藥、科（kē）研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨及（jí）應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔（jié）淨度要求：B級（jí）;

　　2 、內外雙層殼（ké）體，內部四周圓弧處理，保證無（wú）縫隙（xì）連接;

　　3、采用層流設計，氣（qì）流流向采用上送下（xià）回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋（zhá）板衝孔設計（jì），並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾（lǜ）器采（cǎi）用G4，高效過濾（lǜ）器采用H14;

　　5、風速：經過高效（xiào）過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在（zài）高效出風均流板下方150mm處測（cè）試);

　　6、壓差功能：顯（xiǎn）示過濾器壓差(量程高（gāo）效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能（néng）：風機啟動/停止按鈕（niǔ），配置（zhì）內置式電子門（mén）互鎖（suǒ）;設置紫外燈（dēng），設計單獨開關，當兩扇門關上時（shí），紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單（dān）獨從上部（bù）箱體進行拆卸和安裝，便於維（wéi）護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於（yú）風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層（céng）流傳遞窗材質要求

　　1、層（céng）流傳遞（dì）窗的內外表（biǎo）麵及框架均為（wéi）304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均（jun1）為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵進行拋光處理，表麵光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻（bō）璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用（yòng）304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風（fēng）麵均流（liú）板（bǎn）采用304不（bú）鏽鋼網板，板材厚（hòu）度≥1.0mm，不得有毛（máo）刺。

特定（dìng）要求

　　1、所有傳感器必須經過具有（yǒu）法定資質的（de）校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣（qì）流流型等)，並提供（gòng）相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標（biāo）準的驗證（zhèng）文件資料:功能說（shuō）明/設計（jì）說明（míng）(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表（biǎo）麵（miàn）應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙（xì）采用（yòng）食品級中性（xìng）密封膠密封;

　　2、 設備要有適合（hé）空間進行維護保養和檢（jiǎn）修;

　　3、 所（suǒ）有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。