朔州層流傳遞窗

層流傳遞窗（chuāng）

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔（jié）淨區作為物品的傳遞,主要應用場（chǎng）所:生物製（zhì）藥、科研（yán）單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨（jìng）及應用的各種潔淨區。

　性（xìng）能基本要求

　　1、 層流傳（chuán）遞窗內（nèi）的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層（céng）殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連（lián）接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋（zhá）板衝（chōng）孔設計，並設置加（jiā）強筋;

　　4 、過濾（lǜ）器（qì）：初效過濾器（qì）采用G4，高效過濾器（qì）采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾（lǜ）器後出風（fēng）風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過（guò）濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置（zhì）式電子門互（hù）鎖;設置（zhì）紫外燈，設計單（dān）獨開關，當兩扇門關上時（shí），紫外燈應出於開（kāi）啟狀（zhuàng）態;設置照明燈，設計單獨（dú）的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更（gèng）換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設（shè）置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲（shēng）<65db;

　　11、高（gāo）效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞（dì）窗材質要求

　　1、層流傳遞（dì）窗的內（nèi）外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處（chù）理，表麵（miàn）光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度（dù）應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金（jīn）;

6、高效過（guò）濾器出風麵均流板采用304不（bú）鏽（xiù）鋼網板，板材（cái）厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求（qiú）

　　1、所有傳感器必（bì）須經過具（jù）有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商（shāng）需要對每台潔淨傳遞窗進行現（xiàn）場測試(至少包含潔（jié）淨度、風速、風壓、照（zhào）度、噪（zào）聲和氣流流（liú）型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無（wú）毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食（shí）品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線（xiàn）都應隱藏不得外露;

　　4、所（suǒ）有儀表及測試（shì）用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。