邵陽層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為(wéi)物品的傳遞,主要(yào)應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大(dà)型醫院,大學科研(yán),生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層(céng)流傳遞窗內的潔(jié)淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無(wú)縫隙連接;
3、采用(yòng)層(céng)流設(shè)計,氣流流向采用上送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器(qì)采用G4,高(gāo)效過濾器采用(yòng)H14;
5、風速:經過(guò)高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差(chà)功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門(mén)互鎖;設置紫外燈,設(shè)計單(dān)獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝(zhuāng),便(biàn)於維護和更換濾(lǜ)器(qì);
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風(fēng)機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板(bǎn)。
層流傳遞窗材質要求
1、層流(liú)傳(chuán)遞窗的內外表麵及框架均(jun1)為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度(dù)應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)框架均為304不鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻(bō)璃,鋼(gāng)化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處理後的光潔度應不低於(yú)RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過(guò)濾(lǜ)器出風麵均流板采(cǎi)用304不鏽(xiù)鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位(wèi)校驗,並(bìng)提供校驗記錄和合格證書;
2、設備(bèi)安裝完畢後,供應商需(xū)要對每台潔淨(jìng)傳遞窗進行現場(chǎng)測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和(hé)氣流流型等),並提供相關測試報(bào)告;
3、提供符合GMP標準的驗證文(wén)件資料:功能說明/設計說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要(yào)求
1、設(shè)備(bèi)表麵應光滑,無毛(máo)刺,不積塵,易清潔,所有縫隙(xì)采用(yòng)食品(pǐn)級中性密封(fēng)膠密封;
2、 設備要有(yǒu)適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試(shì)用儀器儀表都需經法定部門校準,並(bìng)可溯源。