六安層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作(zuò)為(wéi)物品的(de)傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型(xíng)醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要(yào)求
1、 層流傳(chuán)遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙(xì)連接;
3、采用層流(liú)設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加(jiā)強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用(yòng)H14;
5、風速:經過高(gāo)效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流(liú)板下(xià)方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾(lǜ)器壓差(chà)(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能(néng):風機啟(qǐ)動/停止按(àn)鈕(niǔ),配置內置式電子門互鎖(suǒ);設置紫外(wài)燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照(zhào)明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行(háng)拆卸和安裝(zhuāng),便(biàn)於維護和更換濾器(qì);
9、在傳遞(dì)窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運(yùn)行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳(chuán)遞窗(chuāng)材質要求
1、層流傳(chuán)遞窗的內外表麵及框架均(jun1)為304不鏽鋼冷軋板,板材厚(hòu)度≥1.5mm,表麵進行拋光(guāng)處(chù)理,表麵光潔(jié)度應不低於(yú)RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為(wéi)304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應(yīng)不低(dī)於(yú)RA1.2;
3、層流傳遞窗(chuāng)的可視窗采(cǎi)用鋼化玻璃,鋼化玻璃的(de)厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋(pāo)光處理後的光潔度(dù)應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合(hé)格(gé)證書(shū);
2、設備安(ān)裝完畢後,供應商需要對每台潔(jié)淨傳遞(dì)窗進行(háng)現場測試(shì)(至少包含潔淨度、風速、風壓(yā)、照度、噪聲和氣流流(liú)型等),並提供相關測試報告;
3、提供符(fú)合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說明/設(shè)計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設(shè)備(bèi)表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中(zhōng)性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱(yǐn)藏不得外露(lù);
4、所有儀表及測試用儀器儀表(biǎo)都需經(jīng)法定部門(mén)校準,並可溯源。
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關(guān)鍵詞:藥廠層(céng)流傳遞窗,傳遞窗,層流傳(chuán)遞窗
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