臨汾層流傳遞窗(chuāng)
層(céng)流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應(yīng)用場所:生物(wù)製藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學科研,生物潔淨(jìng)及(jí)應用的(de)各種潔淨區。
性能基本要求(qiú)
1、 層流傳遞窗內的潔淨(jìng)度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理(lǐ),保證無縫隙(xì)連接(jiē);
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽(xiù)鋼(gāng)冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效過濾器(qì)采用(yòng)H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測(cè)試);
6、壓差功能(néng):顯示過濾器壓差(chà)(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風(fēng)機啟動/停止按鈕,配置(zhì)內置式電(diàn)子門互鎖(suǒ);設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應(yīng)出於開(kāi)啟狀態;設置照明燈(dēng),設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上(shàng)部箱體進(jìn)行拆卸(xiè)和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲(shēng)<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材(cái)質要求
1、層流(liú)傳遞窗的內外(wài)表麵及框(kuàng)架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗(chuāng)的框架均為304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的(de)可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高(gāo)效過濾器框架采用鋁合(hé)金;
6、高效過濾器出風麵均(jun1)流(liú)板采用304不鏽鋼網板,板材厚(hòu)度≥1.0mm,不(bú)得有(yǒu)毛刺。
特定要求
1、所有傳感(gǎn)器必須經過(guò)具有法定資質的校驗單位校驗,並提供(gòng)校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設(shè)備安裝完畢後,供應商需要(yào)對每台(tái)潔淨傳遞窗進行現場測試(至少(shǎo)包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提(tí)供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證(zhèng)文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備(bèi)要有(yǒu)適合空間(jiān)進(jìn)行維護保養和檢修;
3、 所(suǒ)有電線(xiàn)都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試(shì)用儀器儀表都(dōu)需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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