九江層流傳遞窗
層流(liú)傳遞窗主要是用在生物潔淨區(qū)作為(wéi)物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科(kē)研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性(xìng)能基本要求
1、 層流傳遞窗內的(de)潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部(bù)四周圓弧處理,保證無(wú)縫(féng)隙連接;
3、采用層流設計,氣(qì)流流向采用上送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板(bǎn)衝孔(kǒng)設計,並設置(zhì)加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效過(guò)濾器采用H14;
5、風速:經過高(gāo)效過濾器後出風風速(sù)控(kòng)製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出風均流板下方150mm處測(cè)試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當(dāng)兩扇門關上(shàng)時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明(míng)燈,設計(jì)單(dān)獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱(xiāng)體進行拆卸和安裝(zhuāng),便於維護(hù)和更換濾器;
9、在(zài)傳遞窗下部設(shè)置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板(bǎn):采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋(zhá)板(bǎn),板材厚度≥1.5mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗(chuāng)采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵拋光處理後的光(guāng)潔度應不低(dī)於RA1.2;
5、 高(gāo)效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效(xiào)過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗(yàn)單位校驗(yàn),並(bìng)提供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設(shè)備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風(fēng)壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證(zhèng)文件資料:功(gōng)能說明(míng)/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用(yòng)食品(pǐn)級中性密封(fēng)膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保(bǎo)養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏(cáng)不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準(zhǔn),並可溯源。