荊州(zhōu)層流傳遞窗
層流(liú)傳遞窗主要(yào)是用在(zài)生物潔(jié)淨區(qū)作為物品的傳遞,主要應用(yòng)場所:生物製藥、科研單位,疾控中(zhōng)心,大型醫院,大學科(kē)研,生物(wù)潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流(liú)傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接(jiē);
3、采用層流設計,氣流流向采(cǎi)用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初(chū)效過濾器采用G4,高(gāo)效過濾器采用H14;
5、風速(sù):經(jīng)過高效過(guò)濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度(dù)±5Pa;
7、控製功能:風機(jī)啟動/停止(zhǐ)按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨(dú)開(kāi)關,當兩扇門(mén)關上(shàng)時,紫外燈應出於開啟狀(zhuàng)態;設置照明燈,設計單獨的(de)開關;
8、高效(xiào)過濾(lǜ)器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾(lǜ)器;
9、在傳遞窗下部(bù)設置(zhì)檢修口,用(yòng)於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行(háng)時噪聲<65db;
11、高效出(chū)風(fēng)均流(liú)板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗(chuāng)材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均(jun1)為304不鏽鋼冷軋(zhá)板,板材厚度≥1.5mm,表(biǎo)麵進行拋光(guāng)處(chù)理,表麵光潔度應不(bú)低(dī)於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可視窗采用鋼化玻(bō)璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角(jiǎo):采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處理(lǐ)後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高(gāo)效過濾器出風(fēng)麵(miàn)均流板采(cǎi)用304不鏽鋼(gāng)網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所(suǒ)有傳(chuán)感(gǎn)器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供(gòng)校驗記(jì)錄(lù)和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨(jìng)傳遞窗進行現場測試(shì)(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓、照度、噪(zào)聲和(hé)氣流流型等(děng)),並提供相關測試報告;
3、提供符合(hé)GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光(guāng)滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙(xì)采用食品級中性密封膠密封(fēng);
2、 設備要有適(shì)合空間進行維護保養(yǎng)和檢修;
3、 所有電線(xiàn)都應隱藏不得外露;
4、所有儀(yí)表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。