嘉興層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳(chuán)遞,主要應用場(chǎng)所:生物製藥、科研單位,疾(jí)控中(zhōng)心,大型醫院,大學科研,生物潔(jié)淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓弧處理,保(bǎo)證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設(shè)計,氣流流向采用上送下回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器(qì)采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經(jīng)過高效過濾(lǜ)器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方(fāng)150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上(shàng)時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過(guò)濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便(biàn)於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修(xiū);
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流(liú)傳遞窗的(de)內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度(dù)≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞窗的框(kuàng)架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可視窗采用鋼(gāng)化玻璃,鋼化玻璃(lí)的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵拋光處理(lǐ)後的光潔(jié)度應不低於RA1.2;
5、 高效過(guò)濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采(cǎi)用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必(bì)須經過具有(yǒu)法(fǎ)定資質(zhì)的(de)校驗單位校(xiào)驗,並提供(gòng)校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔(jié)淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型(xíng)等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級(jí)中性密(mì)封(fēng)膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修(xiū);
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀(yí)器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。