河源層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞(dì),主要應用場所(suǒ):生物製藥、科研單位,疾控中心,大型(xíng)醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性(xìng)能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求(qiú):B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效(xiào)過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能(néng):顯示過濾器壓(yā)差(量程高(gāo)效(xiào)0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門(mén)互鎖;設置(zhì)紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開(kāi)啟狀態;設置照明燈,設計單(dān)獨的開關;
8、高效過(guò)濾(lǜ)器可(kě)單(dān)獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修(xiū)口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用(yòng)304不鏽鋼網板。
層流傳遞(dì)窗材質(zhì)要求
1、層流傳遞窗的(de)內外表麵及框架均為304不鏽鋼(gāng)冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處(chù)理(lǐ),表麵(miàn)光潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視(shì)窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃(lí)的厚度≥8mm;
4、圓角:采用(yòng)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處(chù)理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾(lǜ)器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不(bú)鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器(qì)必(bì)須經過具有法定資質的校驗(yàn)單位校驗,並提供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設備(bèi)安裝完畢後,供應商需(xū)要對每台潔淨傳遞窗進行(háng)現(xiàn)場測試(至少包含(hán)潔淨度(dù)、風速、風壓、照度、噪(zào)聲和氣流流型等(děng)),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文(wén)件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設(shè)備(bèi)表麵應光(guāng)滑,無毛刺(cì),不積塵,易清潔,所有(yǒu)縫隙采用食品級中(zhōng)性密封膠密封;
2、 設備(bèi)要(yào)有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都(dōu)應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀(yí)器(qì)儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關(guān)鍵詞:藥廠層流傳遞(dì)窗(chuāng),傳遞窗,層流傳遞窗
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