漢中層流傳遞窗
層流傳遞窗主(zhǔ)要是用在生物潔(jié)淨區作(zuò)為物品的傳遞,主要應用場所(suǒ):生物製(zhì)藥(yào)、科(kē)研單(dān)位,疾控中心,大(dà)型醫院,大學科(kē)研,生物潔淨及應用的各種潔(jié)淨區。
性能基本(běn)要求
1、 層流傳遞窗(chuāng)內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部(bù)四周圓弧處(chù)理(lǐ),保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上(shàng)送下回模式(shì),底部采用304不鏽(xiù)鋼(gāng)冷軋板衝孔設計,並設置(zhì)加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效過(guò)濾器采用(yòng)H14;
5、風速:經過高效(xiào)過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出(chū)風(fēng)均(jun1)流板下方150mm處測試);
6、壓(yā)差功能:顯示過濾器壓差(量程(chéng)高(gāo)效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫(zǐ)外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時(shí),紫(zǐ)外燈應出於開啟(qǐ)狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾(lǜ)器可(kě)單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下(xià)部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出風均流板:采用304不鏽(xiù)鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層(céng)流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不(bú)鏽鋼冷軋板,板材(cái)厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理(lǐ),表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均(jun1)為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層(céng)流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采(cǎi)用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處(chù)理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均(jun1)流板采用304不鏽鋼網板,板材(cái)厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定(dìng)要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提(tí)供(gòng)校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供應商需要對每台(tái)潔淨傳遞窗進行現場(chǎng)測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提(tí)供相關測試(shì)報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件(jiàn)資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文(wén)件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙(xì)采(cǎi)用食品(pǐn)級中性密封膠(jiāo)密(mì)封;
2、 設備要(yào)有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應(yīng)隱藏不得外(wài)露;
4、所有儀表及測試用(yòng)儀器儀表(biǎo)都需經法定部門校準,並可溯源。
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關(guān)鍵詞:藥廠層流(liú)傳遞窗,傳遞窗,層流傳(chuán)遞窗
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