達（dá）州層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物（wù）潔（jié）淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生（shēng）物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學（xué）科研（yán），生物潔淨及應用的各種潔淨區（qū）。

　性（xìng）能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙（shuāng）層（céng）殼體，內部四周圓弧處理，保（bǎo）證無縫（féng）隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流（liú）流向采（cǎi）用上送下回模（mó）式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔（kǒng）設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效（xiào）過濾器采（cǎi）用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風（fēng）速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓（yā）差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內（nèi）置式電子門互鎖;設（shè）置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇（shàn）門關上時，紫外燈應出於開（kāi）啟狀態;設置照明燈，設計單（dān）獨的（de）開（kāi）關;

　　8、高（gāo）效過濾器可單獨從上部（bù）箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部（bù）設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質（zhì）要求（qiú）

　　1、層流（liú）傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板（bǎn），板材厚度≥1.5mm，表麵進（jìn）行拋光處理（lǐ），表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的（de）框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表（biǎo）麵光潔度（dù）應不低（dī）於（yú）RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視（shì）窗采用鋼化玻璃，鋼化玻（bō）璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度（dù）≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用（yòng）304不鏽鋼網板，板材厚（hòu）度≥1.0mm，不得有（yǒu）毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定（dìng）資質的校驗單位校（xiào）驗，並提供校驗記錄和（hé）合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供（gòng）應商需要對每台（tái）潔淨（jìng）傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲（shēng）和（hé）氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的（de）驗證文件資料:功能（néng）說明/設（shè）計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和（hé）報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無（wú）毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙（xì）采用食品級中性（xìng）密封膠密（mì）封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外（wài）露;

　　4、所有儀表及測（cè）試用儀器（qì）儀表都需經（jīng）法定部門校準，並可（kě）溯源。