長沙層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳(chuán)遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學(xué)科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗(chuāng)內的潔淨度要求:B級;
2 、內外(wài)雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用(yòng)上送(sòng)下回模式,底部采用304不(bú)鏽(xiù)鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效(xiào)過濾器采用H14;
5、風速:經(jīng)過高效過濾器(qì)後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差(chà)功(gōng)能:顯(xiǎn)示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機(jī)啟動/停止按鈕,配(pèi)置內置式電子門(mén)互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時(shí),紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關(guān);
8、高效(xiào)過濾器可單獨從上(shàng)部箱體進行拆卸和安裝,便於維護(hù)和更換濾器(qì);
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風(fēng)機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材(cái)質要求
1、層流傳(chuán)遞窗的內外(wài)表麵(miàn)及框架均(jun1)為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行(háng)拋光處(chù)理,表麵光潔度(dù)應不低於RA1.2;
3、層(céng)流傳遞窗的可視窗(chuāng)采用鋼化玻璃(lí),鋼(gāng)化玻璃(lí)的(de)厚(hòu)度≥8mm;
4、圓角:采(cǎi)用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處(chù)理後的光(guāng)潔度應(yīng)不低於RA1.2;
5、 高效過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效(xiào)過濾器出(chū)風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有(yǒu)毛刺。
特(tè)定(dìng)要求
1、所有傳(chuán)感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合(hé)格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需(xū)要對每台潔淨傳遞窗進行現(xiàn)場測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關(guān)測試報告;
3、提供符合GMP標(biāo)準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求(qiú)
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛(máo)刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封(fēng);
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修(xiū);
3、 所有電線都應隱藏不(bú)得外露;
4、所有(yǒu)儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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