北海層（céng）流傳（chuán）遞（dì）窗

層流傳遞窗（chuāng）

　　層流傳遞（dì）窗主要是用在生物潔淨區作為物（wù）品（pǐn）的傳遞（dì）,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研（yán），生物潔淨及應用的各種潔（jié）淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔（jié）淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處（chù）理，保證無（wú）縫隙（xì）連接;

　　3、采用層流設計（jì），氣流流向采（cǎi）用上（shàng）送下回模式，底部采（cǎi）用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計（jì），並設置加強（qiáng）筋;

　　4 、過濾（lǜ）器：初效過濾（lǜ）器采用G4，高效過濾器（qì）采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾（lǜ）器後出（chū）風風速控（kòng）製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器（qì）壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度（dù）±5Pa;

　　7、控（kòng）製（zhì）功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨（dú）開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出（chū）於開啟狀態;設置照明燈（dēng），設計單獨的開（kāi）關;

　　8、高效過濾器（qì）可單獨從上部箱體進行（háng）拆卸和（hé）安裝，便於（yú）維護和更換濾（lǜ）器;

　　9、在傳（chuán）遞窗下部設置檢修口，用於風機（jī）的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運（yùn）行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼（gāng）網板。

層流（liú）傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內（nèi）外表麵及框（kuàng）架均為304不鏽鋼（gāng）冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵（miàn）進行拋光處理，表麵光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的（de）框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋（pāo）光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流（liú）傳遞窗的可視窗采用鋼化玻（bō）璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采（cǎi）用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光（guāng）處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾（lǜ）器框架采用鋁合金（jīn）;

6、高效過濾器出風（fēng）麵（miàn）均流板采（cǎi）用（yòng）304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感（gǎn）器必須經過具有法定資質的校驗單（dān）位校驗，並提供（gòng）校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝（zhuāng）完畢後，供（gòng）應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報（bào）告（gào）;

　　3、提供符合GMP標（biāo）準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件（jiàn）， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備（bèi）表麵應光滑，無毛刺，不積（jī）塵，易清潔，所有縫隙（xì）采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要（yào）有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所（suǒ）有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀（yí）表及測試用儀器儀表（biǎo）都需經法定部門校準，並可溯源。