安（ān）陽層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔（jié）淨（jìng）區（qū）作為物品的傳遞（dì）,主要應用場所:生物製藥、科（kē）研單位，疾控中心（xīn），大型醫院，大（dà）學科研，生物潔淨（jìng）及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接（jiē）;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上（shàng）送下回（huí）模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝（chōng）孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效（xiào）過（guò）濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能（néng）：顯示過濾器壓（yā）差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動（dòng）/停（tíng）止按鈕，配置內（nèi）置式電子門互（hù）鎖;設置紫外燈，設計單獨開（kāi）關，當兩扇門關上時，紫外燈應（yīng）出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器（qì）可單獨從上部箱體進行（háng）拆（chāi）卸和安裝，便於（yú）維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗（chuāng）正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均（jun1）為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗（chuāng）采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度（dù）≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔（jié）度應不低於（yú）RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚（hòu）度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並（bìng）提供校驗記錄（lù）和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要（yào）對每台潔淨（jìng）傳遞窗進行現場測試（shì）(至少包含潔淨度、風（fēng）速、風壓、照度、噪聲和氣（qì）流流型等（děng）)，並提供相關測試報告;

　　3、提（tí）供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案（àn）和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易（yì）清潔，所有（yǒu）縫隙采用食品級中（zhōng）性密封膠密（mì）封;

　　2、 設備要（yào）有適合空間進行維護保養和（hé）檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀（yí）表（biǎo）及測試用儀器（qì）儀表都需經法定部門校準，並可溯（sù）源。