中山傳遞（dì）窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法（fǎ）規要求綜合確定，通（tōng）常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定（dìng）期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每（měi）月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨（jìng）度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。