萍鄉傳遞（dì）窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次（cì）” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性（xìng） 符合法規或標（biāo）準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降（jiàng）菌 潔（jié）淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（cè）（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器（qì）檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。