湖南層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳(chuán)遞,主(zhǔ)要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學(xué)科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體(tǐ),內部四周圓弧處理(lǐ),保證無縫隙連接(jiē);
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向采(cǎi)用上送下回(huí)模(mó)式,底(dǐ)部采用(yòng)304不鏽(xiù)鋼冷軋板(bǎn)衝孔設計,並設置加強筋;
5、風速:經過高效過濾器後出風(fēng)風速控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風均(jun1)流板下(xià)方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按(àn)鈕,配置內置式電子(zǐ)門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關(guān),當兩扇(shàn)門關上時,紫外(wài)燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的(de)開關;
8、高效過濾器可單獨從上(shàng)部箱(xiāng)體進行拆卸和安裝,便於(yú)維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於(yú)風機的檢修(xiū);
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時(shí)噪聲<65db;
11、高效出風(fēng)均流板:采用(yòng)304不鏽(xiù)鋼網板。
層流傳(chuán)遞窗材質要求
1、層流傳遞(dì)窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋(pāo)光(guāng)處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋光(guāng)處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可(kě)視窗采用鋼化玻璃,鋼(gāng)化玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框架采用鋁(lǚ)合金;
6、高效過濾器出風麵均流板(bǎn)采用(yòng)304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定(dìng)資質的校驗單(dān)位校驗,並提(tí)供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供(gòng)應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告(gào);
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明(míng)/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑(huá),無毛刺,不積塵,易清潔(jié),所有(yǒu)縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設(shè)備要(yào)有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及(jí)測試用儀器(qì)儀表都需經法定部(bù)門校準,並可溯源。