湖南傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方（fāng）認（rèn）證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣（qì）次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門（mén）取放（fàng）物品（pǐn）後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數（shù）器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重（chóng）新消毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環（huán）境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即（jí）停機排查（chá）。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。