衡（héng）陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需（xū）根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證（zhèng）檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台（tái）設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃（sǎo）描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次（cì）。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗（chuāng）每月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合（hé）格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（chà）（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時（shí）間是否（fǒu）達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換（huàn））。