北京層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞（dì）窗主要是用在生（shēng）物潔淨區作為物品的傳遞,主要應（yīng）用（yòng）場所:生物（wù）製藥、科研單位，疾控（kòng）中心，大型醫院，大學科研，生物潔（jié）淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙（shuāng）層殼體（tǐ），內部四周圓（yuán）弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流（liú）流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽（xiù）鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋（jīn）;

　　4 、過濾（lǜ）器：初效過（guò）濾器采用G4，高效過濾（lǜ）器采（cǎi）用H14;

　　5、風速（sù）：經過高效過（guò）濾器後出風風（fēng）速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風（fēng）均流板（bǎn）下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓（yā）差(量程高效0-500Pa/中效（xiào）0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停（tíng）止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫（zǐ）外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的（de）開（kāi）關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部（bù）箱（xiāng）體進行拆卸和安裝，便於維護和更（gèng）換濾器;

　　9、在（zài）傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪（zào）聲：傳遞窗正常運行時噪（zào）聲<65db;

　　11、高效（xiào）出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚（hòu）度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光（guāng）潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均（jun1）為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵（miàn）進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋（pāo）光處理後的（de）光潔度（dù）應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高（gāo）效過濾器出風麵均（jun1）流板采用304不鏽鋼網板，板材（cái）厚度≥1.0mm，不得（dé）有（yǒu）毛（máo）刺。

特（tè）定要求（qiú）

　　1、所有傳感器必須（xū）經（jīng）過具（jù）有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合（hé）格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供（gòng）應商需要（yào）對（duì）每台潔淨傳（chuán）遞（dì）窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓（yā）、照度、噪聲和氣流流（liú）型等)，並提（tí）供相關測試報（bào）告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說（shuō）明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報（bào）告。

　　GMP要求

　　1、設（shè）備表麵應（yīng）光滑，無毛刺，不（bú）積（jī）塵，易清潔，所有縫隙采用食品（pǐn）級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表（biǎo）都（dōu）需經法定部門（mén）校準，並（bìng）可溯源。