保（bǎo）山傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度（dù）檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法（fǎ）規要（yào）求（qiú）綜（zōng）合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻（pín）率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃（āi）粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證（zhèng）：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢（jiǎn）測報告。

滅（miè）菌效果驗（yàn）證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間（jiān）：模擬開門取放物品（pǐn）後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢（jiǎn）測 1 次（cì）。

沉降菌（jun1）：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。