鹽城傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常（cháng） / 基（jī）礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法（fǎ）規（guī）或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模（mó）擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至（zhì）少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時（shí）需更換）。