汕尾（wěi）傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循（xún） “高風險高頻次、低風（fēng）險低（dī）頻次（cì）” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重（chóng）大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用（yòng）標準：《藥品生產質量（liàng）管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如（rú）使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標（biāo）準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次（cì）。

表（biǎo）麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需（xū）重新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立（lì）即停機排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒（dú）時（shí）間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。