揭陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原（yuán）則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評（píng）估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認（rèn）證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物（wù）製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激（jī）光粒子（zǐ）計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

沉（chén）降菌（jun1）：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日（rì）上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計（jì）使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。