阜陽傳遞窗
傳（chuán）遞窗的潔（jié）淨度檢（jiǎn）測頻率需（xū）根據行業標準（zhǔn）、使用（yòng）場景的風險等級（jí）及法規要求綜（zōng）合確（què）定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測（cè）頻率（lǜ）及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測
定（dìng）期（qī） / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每（měi）日 / 每周 每（měi）月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔（jié）淨（jìng）等級認證、氣流測試（shì）
適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測（cè）頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符（fú）合 GMP 的（de）檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試（shì）恢複潔（jié）淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測（cè）試 1 次。
過（guò）濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉（chén）降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次（cì）。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
