大(dà)連液槽式高效送風口
DOP高效送風(fēng)口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板(bǎn)製作、表麵靜電噴(pēn)塑(sù),采用插板式吊(diào)裝定位,不需吊杆調節花蘭(lán)等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為(wéi)無泄漏型無隔板高效過(guò)濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板(bǎn),濾(lǜ)芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接(jiē)采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效(xiào)送風口參數說明:
型(xíng)號規格 | 外形尺寸 | 風(fēng)量 | 過濾器規格 | 風管尺(chǐ)寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口(kǒu)使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指(zhǐ)對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為製藥企業潔淨(jìng)車間(jiān)的末端過濾裝置,用以提供潔淨(jìng)的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度(dù)上與(yǔ)高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨(jìng)車間的高效過濾器進行檢漏測(cè)試(shì),確保其符合要求(qiú),是(shì)保證車間潔淨(jìng)環境的重(chóng)要手段之(zhī)一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效(xiào)過濾器安裝後應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的(de)密封性,對於無(wú)菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有(yǒu)明顯的滲漏,必須在現場對以下(xià)幾處進行測試:過(guò)濾器的(de)濾(lǜ)材;過濾(lǜ)器的濾材與其框架內部的(de)連(lián)接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐(chēng)框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間(jiān)。
DOP檢漏(lòu)的材料(liào)、儀器有(yǒu):塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光(guāng)度計。
我公司使用的(de)氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體(tǐ)作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的(de)多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用(yòng)的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為(wéi)0.00005~120ug/L,采(cǎi)樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測(cè)高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠(jiāo)
對於(yú)HVAC係(xì)統中的HEPA, 為使氣溶(róng)膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶(róng)膠直接從係統風(fēng)機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃(nóng)度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上(shàng)的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初(chū)始化、設定100%、0%參比標(biāo)準值
按照氣(qì)溶膠光度計(jì)操作要求進行初始化、設定報警(jǐng)值(zhí)。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶(róng)膠的濃度。按照氣溶膠(jiāo)發生器操作要求調節發(fā)生(shēng)的氣(qì)溶膠濃度(dù),使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板(bǎn),對整個濾器麵、濾器與邊框之(zhī)間(jiān)、邊框與(yǔ)邊框(kuàng)之間(jiān)以及邊框(kuàng)與靜壓箱之間(jiān)的密封進行掃描。掃描時采(cǎi)樣頭距濾器麵約(yuē)1英寸(約2.54cm),掃描速度不超(chāo)過5cm/s。掃描按直線來回往複地(dì)進行(háng),線條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄(xiè)漏(lòu)。泄漏處(chù)經用矽膠堵(dǔ)漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約(yuē)為5min 左右,在測試的過程中(zhōng),應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注意(yì)在檢測過程中應帶防(fáng)護(hù)麵罩和防護眼罩。
高效過濾器(qì)DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等(děng)於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判(pàn)該HEPA合格,若(ruò)有一處(chù)%超過0.01%,則判(pàn)為不合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許(xǔ)用專用膠水修補,但是單個(gè)泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的(de)麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。