如何製定潔淨棚的日常（cháng）維護計劃？

製定潔淨棚的日常維護計劃需結合設備特性、行業標準及使用頻率，形成係統化（huà）、周期性的管理方案。以下從計劃框架、周期（qī）劃分、執行要點及落地工（gōng）具四個維度，提供可實操的製（zhì）定指南：

一、維護計劃的整（zhěng）體框架設（shè）計

1. 明確計劃目標（biāo）與原則（zé）

核心目標：維持潔淨度等級（jí）（如 ISO 5-8 級）、延長過濾器壽命、確保設備運行穩定性。

製定原則：

按 “風險優先級” 排序（如高效過濾器＞FFU＞風淋室（shì））；

結合行業規（guī）範（如（rú） GMP、ISO 14644-1）與設備廠商建議。

2. 劃分維護對（duì）象（xiàng）與模塊

模塊

包含組件

關鍵（jiàn）參數（shù）（示例）

空氣（qì）過濾係（xì）統 初 / 中（zhōng） / 高效過濾器、FFU、勻流膜 過濾（lǜ）器阻力、風速、泄（xiè）漏率

氣流控製係（xì）統 風淋室、傳遞窗（chuāng）、壓差表 吹淋風速、壓差（≥5Pa）

環境監測係統 塵埃粒子（zǐ）計數器、溫（wēn）濕度傳感器 粒子數、溫濕度（dù）（22±2℃/50±5% RH）

輔助設施 防靜電地（dì）麵、照明、滅菌裝置 靜電值、照（zhào）度（≥300lux）

二（èr）、按周（zhōu）期劃分維護任務（重（chóng）點（diǎn））

1. 每日必檢項目（極簡（jiǎn）版 checklist）

項目

檢查方（fāng）法

標準值

異常處理（lǐ）措施

壓差表讀數 目視（shì）觀察 潔淨區與非潔淨區≥5Pa 檢查風閥（fá）開度、過濾器是否堵塞

風機運行狀態 聽異響 + 控製麵板指示（shì）燈 無異常噪音、綠（lǜ）燈常亮 停機排查電機（jī）或電路

地麵 / 台麵清潔（jié）度 白（bái）手套擦拭（50cm² 區域） 無可見灰塵 用無塵拖把 + 消毒劑清潔

風淋室吹淋時間 秒表（biǎo）計時 30 秒（miǎo） ±5 秒（miǎo） 調整時間繼電器或（huò）更換傳感器

2. 每周維護任務（wù）（深度清潔）

初效過濾器清洗 / 更換（huàn）：

無紡布（bù）材質初效可清洗（用中性洗滌劑浸泡 10 分鍾，晾幹後安裝），紙質初（chū）效直接更（gèng）換，清洗 / 更換後記錄阻力值（新過濾器（qì）阻力≤50Pa）。

傳遞窗紫外燈檢（jiǎn）查：

用紫外輻（fú）照計測量強度（距燈管 1m 處≥70μW/cm²），累（lèi）計使用時間超 2000 小時需更換，照射時關閉兩側門確保密封性。

靜電係統測試：

用靜電電壓表檢測工作台麵（miàn）、椅子的表麵電阻（10^6-10^9Ω），接地電阻≤1Ω，不合格時更換防靜電耗材（cái）或檢查接地線。

3. 每月專業維護（需工具輔助）

FFU 性能檢測：

用（yòng）風速儀在過濾（lǜ）器下方 15cm 處掃描（均勻布（bù）點≥9 點），平均風速需維持 0.45m/s±20%，若風速降低 15% 以上，可能需（xū）更換中效或高效過濾器。

塵埃粒子數動態監測：

按 ISO 14644-1 標準，在工作區高度采樣（yàng）（采樣量≥1m³），若某粒（lì）徑粒子數超標 20%，需（xū）立即（jí）排查泄漏點（如高效過濾（lǜ）器邊框）。

密封膠條（tiáo）檢查：

檢（jiǎn）查潔淨棚四周密封膠條是否老化、開裂（用手（shǒu）指按壓，回彈差則需更換），門框密（mì）封條需塗矽基潤滑劑防止硬化。

4. 季（jì）度 / 年度深度維護（需專業團隊（duì））

周期

任務

技術要點

季度 中效過濾器更換 采用袋式中效（F7-F9 級），更換時需關閉風機，新舊過濾器壓差對比（新濾器阻力≤100Pa）

季度 地（dì）漏消毒 + 水封檢查 倒入 500ml 次氯（lǜ）酸鈉溶（róng）液（有效氯 500ppm），水封高度≥50mm，防幹涸需每周注（zhù）水

年度 高效過濾器泄漏測試 用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描邊框（kuàng），泄漏率（lǜ）≤0.01%，漏點用密封膠修補或整體更換

年度 係統性能認證（第（dì）三方檢測） 委托機構進行（háng）靜態 / 動態潔淨度檢測，出具 ISO 等級認（rèn）證報告，作為合規性（xìng）依據

三、維護計劃的執行要點（diǎn）與風險控（kòng）製

1. 人員資質與培訓

日常巡檢由車間操作人（rén）員完成（需經潔淨室管理培訓，考核通過後上崗）；

過濾器更換、泄漏測試等專業操作必須由廠商認證工程師執行（如 FFU 拆裝需佩戴防塵帽、手套，避免汙染過濾器）。

2. 耗材管理與預警機製

建（jiàn）立過濾器庫存（cún）預警表（如（rú）高效過濾器按 “使用周期 + 阻力值” 雙重預警，當阻力達到初始值 2 倍時觸發更換流程）；

關鍵耗材（如密封膠、防靜電台墊）需定點采購，保留批（pī）次檢測報（bào）告，防止非認證產品引入汙染。

3. 異常情況應急流程

突發汙染（rǎn）事件：

立即（jí）隔離汙染區（拉警戒線），記錄汙染時間、範（fàn）圍；

用無塵（chén）布吸附液體，再用 75% 酒精擦拭 3 遍，最（zuì）後用粒子（zǐ）計數器（qì）掃描確認潔淨度恢複；

設備故障停（tíng）機：
若 FFU 停機超過 1 小時，需啟動備用風（fēng）機（如臨（lín）時架設層流罩），並在重啟後運（yùn）行 4 小時以上（shàng）再檢測潔淨度。

四、計劃落地工具：模板與記錄表格

1. 維（wéi）護計劃表模板（bǎn）（示例）

周期

日期

維護項目

責任人

執行結果

異常備注

每日 2025-07-01 壓差檢測 張三 正常 -

每周 2025-07-05 初效過濾器清洗 李四 阻力從 45Pa 升至 60Pa，已清洗 -

每月 2025-07-15 FFU 風（fēng）速測試 王五 平均風速 0.42m/s（標準 0.45±0.09），需關注 -

2. 趨勢分析圖表

用 Excel 繪製 “過濾器阻力 - 時間” 曲線，當阻力增長斜率（lǜ）突然變陡（如每月增幅＞10Pa），提示可能有灰塵堆積或氣流堵塞；

定期生成 “潔淨度檢測數據雷（léi）達圖”，直（zhí）觀展（zhǎn）示各粒徑（jìng）粒子數是否偏離（lí）控製限（xiàn）。

五、行（háng）業特殊場景適配（pèi）（舉例）

半導體行業：
維護計劃需增加 “矽顆粒（lì）汙染檢測”（每周用表麵（miàn）粒子（zǐ）計數器掃（sǎo）描設備表（biǎo）麵），禁用含氯消毒劑（改用異丙醇），維護工具需經 121℃高溫滅菌 30 分鍾。

醫藥行業：
每月需進行（háng）微生物監測（沉降菌檢測（cè），培養皿放置時間≥4 小時），消毒劑需交替使用（如乙醇與新潔爾滅每（měi）季（jì）度輪換），並記錄滅菌效果驗證數據。

六、計劃優化與持續改進

每季度召（zhào）開維護複盤（pán）會，分析異常事件（如過濾器提前失效）的根本原（yuán）因（可用 5Why 法），調整（zhěng）維護（hù）周期（qī）（如將某車間的（de）初（chū）效更換從每月 1 次改為（wéi）每兩周 1 次）；

引入數字化管理係統（如 EHS 軟件），設置維護任務自動提醒，同（tóng）步上傳檢測數據形（xíng）成知識庫（kù），為後續擴建或改造（zào）提（tí）供依據。

通過（guò）以上結構化計劃，可（kě）將潔淨棚維（wéi）護從 “經驗驅動” 轉為 “數據驅（qū）動”，確保各環節責任到人、標準明確，最終實現潔淨度的長期穩定與成本優化（據統計，規範（fàn）維護可使過濾器壽命延（yán）長 30%-50%，故障停機率降低 60%）。