舟(zhōu)山層流(liú)傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生(shēng)物潔淨區作為(wéi)物品(pǐn)的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研(yán)單位,疾(jí)控中心,大型(xíng)醫院,大(dà)學科研(yán),生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽(xiù)鋼冷(lěng)軋板衝孔(kǒng)設計,並設置加(jiā)強筋;
5、風速:經過高效過濾(lǜ)器(qì)後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓(yā)差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動(dòng)/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外(wài)燈,設計單獨開(kāi)關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置(zhì)照明燈,設計單獨的(de)開關;
8、高(gāo)效過濾器(qì)可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝(zhuāng),便於(yú)維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機(jī)的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板(bǎn)。
層流傳遞(dì)窗材(cái)質要求
1、層流傳遞窗的內外表(biǎo)麵及框(kuàng)架(jià)均為304不鏽鋼冷軋板(bǎn),板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的(de)可視窗采用鋼化(huà)玻璃,鋼(gāng)化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光(guāng)潔度應不低(dī)於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵(miàn)均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗(yàn)單位校驗,並提供校驗記錄和合格證(zhèng)書;
2、設備安裝完(wán)畢後,供應商需要對每台潔(jié)淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度(dù)、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文(wén)件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表(biǎo)麵應光滑,無毛刺(cì),不積塵,易清潔(jié),所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合(hé)空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法(fǎ)定部門校準,並可溯源。