昭通傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場（chǎng）景的風（fēng）險等級及法（fǎ）規要求綜（zōng）合確定（dìng），通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通用檢（jiǎn）測（cè）頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控（kòng）實（shí）時運行狀態 評估長期（qī）性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日（rì） / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓（yā）差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用（yòng）標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認（rèn）證：委托有（yǒu）資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉（chén）降（jiàng）菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記（jì）錄（每（měi） 1000 小時需更換）。