肇慶傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業標準、使用（yòng）場景（jǐng）的風（fēng）險（xiǎn）等級及法規要（yào）求（qiú）綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢（jiǎn）測（cè）頻（pín）率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高（gāo）風險場景）

適用（yòng）標準：《藥品（pǐn）生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢（jiǎn）測（如塵（chén）埃粒子、換（huàn）氣次（cì）數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測（cè）），不合（hé）格時需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。