運(yùn)城液槽式高(gāo)效送風口
DOP高(gāo)效送風(fēng)口特點:
1.箱體風(fēng)閥(聯體型)冷軋鋼板製作(zuò)、表麵靜電噴塑,采用插(chā)板式吊裝定位,不(bú)需吊杆(gǎn)調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為(wéi)鋁板滿孔表麵靜電(diàn)噴(pēn)塑。
3.過濾(lǜ)器(qì)為無泄漏型無隔板高(gāo)效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為(wéi)超(chāo)細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度(dù)200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量(liàng) | 過濾器規格 | 風管尺(chǐ)寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風(fēng)口(kǒu)使用場合(hé):
高效過(guò)濾器(HEPA)一般是指對粒徑(jìng)大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾(lǜ)器,通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以(yǐ)提供潔淨的空氣。潔(jié)淨室是否能達到和保持設(shè)計的潔淨級別在一定程度(dù)上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試(shì),確保其(qí)符合(hé)要求,是保證車間潔淨環境的重要(yào)手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進(jìn)行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及(jí)過(guò)濾器濾材等處的密封(fēng)性,對於無菌製劑生產車(chē)間應定期進行高效過濾器(qì)的(de)檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定(dìng)高(gāo)效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在(zài)現場對(duì)以(yǐ)下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾(lǜ)器組支撐框架(jià)之間;支撐框架(jià)和牆壁或頂棚之(zhī)間(jiān)。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣(qì)溶膠發生(shēng)器、氣溶膠(jiāo)光度計。
我(wǒ)公司使用的氣溶膠(jiāo)發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直(zhí)接使用空氣而不(bú)需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓(yā)力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多(duō)分散性亞微米級油塵氣溶(róng)膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在(zài)待測高效過濾器上遊一(yī)側引入PAO氣溶(róng)膠(jiāo)
對於HVAC係統中的(de)HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時(shí)時的濃度均勻(yún),可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國(guó)環境科學和技術(shù)學會)。一般情況下,保持上遊(yóu)氣溶膠達到要求濃度(dù),且濃(nóng)度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一側(cè)引入。
氣溶膠光度計初(chū)始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計(jì)操作(zuò)要求進行(háng)初始化、設定(dìng)報(bào)警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上(shàng)遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣(qì)溶膠濃度(dù)達到10~20ug/mL。
掃描檢(jiǎn)漏卸下HEPA的散流板,對整(zhěng)個(gè)濾器麵、濾器與邊(biān)框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間(jiān)的密封進行掃描(miáo)。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按(àn)直線來回往複地進行,線(xiàn)條間應重疊。檢測(cè)過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用矽膠堵漏或緊(jǐn)固以後再(zài)進行掃描巡(xún)檢(jiǎn)。檢查一個過濾器約為(wéi)5min 左右,在(zài)測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼(yǎn)罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處(chù)理
高效過濾器泄漏(lòu)率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄(xiè)漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處(chù)%超(chāo)過0.01%,則判為(wéi)不合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效(xiào)過濾器濾料泄漏處允(yǔn)許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總(zǒng)麵積的1%,全部泄漏處的麵積不(bú)能大於總麵積的5%,否則必須更換。