陽泉傳遞窗
傳遞(dì)窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用(yòng)場景(jǐng)的風險等級及法規要求綜合(hé)確定,通常遵循(xún) “高風險高(gāo)頻次、低風險低頻(pín)次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測(cè)頻率及相關要點:
檢測類型
日常 / 基(jī)礎檢測
定期 / 全麵檢測(cè)
驗證 / 認證檢測
目(mù)的 監控實時運行狀(zhuàng)態 評估長期性能穩定性(xìng) 符合法規或標(biāo)準要求(qiú)
頻率 每日 / 每周 每月(yuè) / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目(mù) 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降(jiàng)菌 潔淨等級認證(zhèng)、氣流測試
適用標準:《藥品生產質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率(lǜ):
第(dì)三方認證:委托有資質的機構進(jìn)行全麵檢測(如塵埃粒子、換氣(qì)次數、氣流流向),出具符合(hé) GMP 的檢測(cè)報告。
滅(miè)菌效果驗(yàn)證:如使用甲醛熏蒸,需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(≥99.9%)。
自淨時間:模擬開門取放物品後(hòu),測試恢複潔淨度的時間(通(tōng)常≤5 分鍾),每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏:用氣溶(róng)膠(jiāo)發生器 + 粒(lì)子計數器掃描高效過濾器邊(biān)緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒子數:使用(yòng)激光(guāng)粒子計數器檢測靜態潔淨度(如 ISO 7 級(jí)標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每(měi)班次(cì)至少檢測 1 次。
沉降菌:放置培養皿暴露 30 分鍾,檢測菌落數(≤10CFU / 皿),每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵(miàn)清潔度:用棉簽擦拭內壁,進行微生物快速檢測(如 ATP 熒光檢測(cè)),不合格時需重新消毒。
壓差(chà)監測:每日上(shàng)班前檢查傳(chuán)遞窗與兩側環境的壓差(如潔淨區保持 + 10Pa),壓差異常時立即(jí)停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行(háng)狀態:每次使用後檢查消毒時間是否達標,燈管累計使用時間記錄(每 1000 小時需更換)。
本文網址:http://www.hrbpf.com/product/928.html
關鍵詞:高效,傳遞窗,過濾器
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