雅安層流傳遞窗
層(céng)流傳遞窗主要是用在生物潔淨區(qū)作為物品的傳遞(dì),主要應用場所:生物製藥、科研(yán)單位(wèi),疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳(chuán)遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理(lǐ),保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式(shì),底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔(kǒng)設計,並設置(zhì)加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器(qì)采用G4,高效(xiào)過濾器采用(yòng)H14;
5、風速:經過(guò)高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下(xià)方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開(kāi)啟狀態;設(shè)置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過(guò)濾器(qì)可(kě)單獨從上部箱體進行拆卸(xiè)和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部(bù)設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲(shēng):傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚(hòu)度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞(dì)窗的框架均(jun1)為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔度(dù)應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光(guāng)潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾(lǜ)器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須(xū)經(jīng)過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓(yā)、照度、噪聲和氣流流型等(děng)),並提供相關測試報告(gào);
3、提供符合GMP標準的(de)驗證文件資料:功能說明/設計(jì)說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵(chén),易清潔,所(suǒ)有縫隙采(cǎi)用食品級(jí)中性密封膠(jiāo)密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有(yǒu)電線都(dōu)應隱藏不得(dé)外露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表(biǎo)都(dōu)需經法定部門校準,並可溯(sù)源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流(liú)傳遞(dì)窗(chuāng)
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