信陽傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同（tóng）場景下的常見（jiàn）檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行（háng）業（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子（zǐ）、換（huàn）氣次數、氣流流向），出（chū）具（jù）符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器（qì）泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培（péi）養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗（chuāng）每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時（shí）需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。