鹹陽層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作(zuò)為物品(pǐn)的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨(jìng)區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度(dù)要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周(zhōu)圓弧處理,保證無縫隙連接(jiē);
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回(huí)模式,底部(bù)采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設(shè)置加強(qiáng)筋;
4 、過濾器:初效(xiào)過濾器采用(yòng)G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經(jīng)過高效過(guò)濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功(gōng)能:顯(xiǎn)示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度(dù)±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟(qǐ)動/停(tíng)止按鈕,配置內置式電子門互鎖(suǒ);設置(zhì)紫外燈,設計單獨開關(guān),當兩(liǎng)扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高(gāo)效(xiào)過濾器可單獨從上(shàng)部箱體進行拆卸和安裝(zhuāng),便於維護和更換濾器;
9、在(zài)傳(chuán)遞窗(chuāng)下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時(shí)噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度應不(bú)低於RA1.2;
2、層流傳(chuán)遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框(kuàng)架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有(yǒu)毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必(bì)須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供(gòng)應商需(xū)要對每台潔淨傳(chuán)遞窗進行現場(chǎng)測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供(gòng)符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方(fāng)案和報告。
GMP要(yào)求
1、設(shè)備表麵(miàn)應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維(wéi)護(hù)保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀(yí)器儀表都需經法定部門校準,並(bìng)可溯源。
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