烏魯木齊（qí）傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一、通用檢測頻（pín）率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規（guī）或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥（yào）行業（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗（yàn）證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子（zǐ）計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁（bì），進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上（shàng）班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差（chà）異常時立（lì）即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。